上海2026年11月6日 美通社 -- 2026年11月6日,适逢第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)与第26个国际肺癌关注月,众多肺癌领域专家和患者代表,受罗氏制药之邀,重聚进博会,参与“好9不见,共赴来日罗氏安圣莎(通用名:阿来替尼)9年重聚同学会”,以亲历者的身份共同回望ALESIA研究走过的9年。这项由中国牵头、覆盖亚洲ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的临床研究,用9年持续随访,为患者的长生存获益积累了关键证据。
作为当年入组ALESIA研究的患者,沈叔叔就是这场“重聚同学会”中的一员:“9年前确诊时,我没想过自己能走到今天。”如今他不仅看到孩子成家,还能帮着带孙子。而9年长生存,让越来越多的ALK阳性非小细胞肺癌(以下简称“ALK+NSCLC”)患者从“没想到”变成“看得见”。
9年为证:ALESIA研究持续刷新长生存金标准
《健康中国行动癌症防治行动实施方案(20232030年)》提出目标,到2030年总体癌症5年生存率达46.6%。作为我国第一大癌种,肺癌防控成效成为决胜关键。目前我国每年新发ALK+NSCLC患者约4万至5万例,创新精准诊疗正推动其走向可防可控的慢病化管理,长生存已逐步成为现实。
2016年8月,一项由中国牵头、针对亚洲ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的大型III期临床研究ALESIA研究正式启动。2026年12月,其9年随访数据即将在ESMO Asia上公布,肺癌长生存有望迎来新的里程碑。
“9年持续随访在肺癌临床研究中极为珍贵。”作为ALESIA研究国内牵头主要研究者,上海市东方医院肿瘤科主任周彩存教授指出,随着ALK+NSCLC临床治疗进入“长生存”时代,临床评价标准也在发生深刻变化评价肿瘤治疗,不仅要看临床试验中的无进展生存期(PFS),更要综合考量总生存期(OS)的长期获益以及在真实临床中的疗效复现,因此OS才是衡量治疗能否最终转化为生命延长的核心金标准。“长达9年的随访,正是对这一金标准的硬核验证它让试验数据在更长的时间维度上兑现为切实的生存获益,也让我们对ALK阳性肺癌实现慢病化管理的‘长治久安’更有信心。”
9年为桥:多方携手推动长生存慢病管理
今年10月全国卫生与健康大会再次召开,提出要“加强慢性病综合防控,完善防治康管全链条服务”。对ALK+NSCLC患者而言,9年长生存将患者的个体化治疗和全程管理,推到了比以往更重要的位置。
作为ALESIA的研究者之一,首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤一科主任刘喆教授指出,长期疗效稳定是患者能重归家庭和工作的重要前提。而在晚期ALK+NSCLC的一线治疗中,随机对照临床研究(RCT)数据是评估药物价值的首要依据。目前,ALESIA、ALEX和J-ALEX 三项大型RCT数据已相互验证阿来替尼在不同种族人群中一致的疗效与安全性,充分验证阿来替尼是晚期ALK患者的一线优选。“对患者来说,只有疗效稳得住,日子才过得下去,治疗也才能真正融入日常生活。”
长期疗效稳定让患者看到了回归日常的可能,但江苏省肿瘤医院肿瘤内科主任夏国豪教授在ALESIA研究的9年随访中注意到,共病是影响患者长期坚持治疗的另一道坎儿。41%的晚期ALK+NSCLC患者在确诊时已合并共病。“原发性共病与继发共病风险相互叠加,影响患者总体生存和生活质量,也让长期管理更复杂。”夏国豪教授建议,临床尽量选择对原有疾病影响较小、便于长期监测管理的方案。真实世界调研显示,阿来替尼相较于部分ALK抑制剂,对合并代谢与心血管共病的患者更加友好,在有效控制疾病的同时,还能够兼顾患者的长期治疗体验与生活状态,有利于长期规范用药,帮助患者不仅能活得长,还能活得好。
随着慢病化全程管理深入推进,患者还面临全程分级诊疗的挑战。调研显示,53%的ALK+NSCLC患者在随访过程中会经历上下转诊。浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科主任周建娅教授基于9年ALESIA研究随访发现,基层能否承接后续治疗及共病管理,直接影响长期治疗连续性。目前阿来替尼已覆盖全国约3000家医院,同时因其特异性的不良反应发生率与中断率更低,更便于基层和社区医院随访。“只有让患者持续用得上药,研究数据里的疗效才能在真实世界里实现复刻,为患者带来‘真’获益。”周建娅教授说。
目前,全球共有超过21项真实世界研究印证,阿来替尼真实世界表现与RCT研究高度一致。从“有药可用”到“长期规范治疗”,9年为期,ALK+NSCLC诊疗的长生存慢病化管理从理念落到了诊疗路径上。
9年为约:共赴下一个未来
ALESIA研究9年OS数据将于今年12月正式公布,进一步验证阿来替尼的长期治疗获益,也为“高质量长生存”的慢病化管理提供了关键证据。与此同时,“寻找来时的你”患者关爱项目也正式启动,让“9年”从研究数字变成可感可及的生命叙事。
罗氏制药中国肿瘤领域总经理钱巍先生表示:第九届“进博会”与9年长生存在此刻交汇,见证了ALK阳性肺癌从精准治疗走向慢病管理,让“长生存”从少数患者的幸运变成更多患者可期待的现实。面向未来,罗氏将继续践行“先患者之需而行”的承诺,携手各方推动创新药物可及、助力基层诊疗能力建设,让每位患者都能奔赴“长治久安”的未来,如此9年OS数据才有其真正的意义。





