由GN Corporation完成从印度到日本的技术转移
尿道狭窄影响着各个年龄段的男性,55岁以后发病率逐渐上升,尽管有多种治疗选择,但这仍是一个反复出现的问题。通过移植实验室培养的自体颊组织细胞(BEES-HAUS),Akio Horiguchi博士根据日本再生医学法律,在日本江户川医院成功完成了首例临床移植,并在德国汉堡举行的国际泌尿重建会议(IMORU)上进行了展示。来自印度的Suryaprakash博士早些时候报告了该疗法在临床上的安全性和有效性,促成了由GN Corporation牵头的这次技术转移壮举。
尿道管腔是一种脆弱的组织,一旦受损,炎症和纤维化会导致尿道狭窄。虽然特发性病因占大多数,但前列腺癌的放射治疗、创伤和感染也是背后的病因。在早期阶段,通常会采用内镜下扩张术或尿道切开术,但疾病复发很常见,会导致排尿困难、性功能障碍和不育。反复的干预会使病变部位变长,在某个时间点就会需要进行颊组织尿道成形术,即从口腔采集一大块组织作为移植物,这会导致口腔发病。在BEES-HAUS手术中,从一小块颊组织中提取的细胞在实验室中培养后进行移植,这些细胞会覆盖并替代受损的尿道上皮细胞,临床和临床前研究均已证明,该疗法可以治愈尿道并防止复发。BEES-HAUS技术采用了二维培养的分泌IGF-1的成纤维样细胞的混合组合,产生旁分泌愈合效应,以及三维热可逆凝胶聚合物培养的细胞,这些细胞可以植入并恢复上皮的完整性,被认为是再生医学领域前所未有的技术壮举。Horiguchi博士认为,经过验证后,BEES-HAUS疗法也可以在疾病的早期阶段推荐使用。
印度和日本团队已经对组织工程程序、细胞在上皮表面的植入、颊组织从医院到实验室的运输以及使用纳米聚合物细胞和组织运输混合液将采集的细胞运回医院等方面进行了标准化处理,使整个程序从头到尾都非常高效。
基于GN Corporation自2008年以来与印度泰米尔纳德邦金奈的国家细胞与再生医学研究中心(NCRM)的跨学科研究,在取得临床解决方案并成功将技术转移到日本江户川医院之后,GN Corporation现在已与毛里求斯的Soulsynergy签署了一份谅解备忘录。此次合作将推广针对尿道狭窄的细胞疗法、角膜再生疗法以及用于癌症治疗的AIET疗法,使毛里求斯成为非洲大陆和印度洋沿岸国家的医疗保健技术和医疗旅游中心。
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2008年,GN Corp与印度泰米尔纳德邦金奈的NCRM启动了利用颊组织上皮细胞治疗角膜失明的研究。2012年,来自印度海得拉巴的泌尿科医生Suryaprakash博士提出了一个大胆的想法,即应用颊(口腔)黏膜细胞来修复因狭窄受损的男性尿道,这引发了一项临床研究。他于2017年在东京举行的NCRM NICHE会议上展示了这项研究的成果,并在2018年的欧洲泌尿外科学会(EAU)会议上与日本国防医科大学(NDMC)的Akio Horiguchi博士会面后,开启了双方的合作(右上图)。在2018年至2023年期间,在NDMC医学工程系的帮助下,确认了在尿道狭窄临床前模型中细胞成功植入(右下图)。如今在2025年,东京江户川医院已开始进行临床应用。主图:东京江户川医院首次临床移植后的BEES-HAUS团队;Horiguchi博士(中间)和站在他左边的Shojiro Katoh博士(江户川医院院长)。