2025年全国卫生健康会议提出,将2025 - 2027年确定为“儿科服务年”,持续推进扩人员、提能力、上水平、优服务。缺乏基于分级诊疗系统的儿童疾病诊疗标准、缺乏针对儿童医疗的高新技术和设备一直是儿科发展的挑战。
近日,由国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心审批立项的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项——“基于国产CT的超低剂量儿科应用解决方案研究”项目正式启动(国卫中生发【2024】39号,项目编号:2024YFC2419300)。
作为“十四五”期间该领域唯一立项的国家级科研项目,此项目由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头,东软医疗与全国10余家知名医院及科研机构共同承担,聚焦儿童CT检查辐射剂量标准差异较大这一全球性难题,旨在通过技术创新、规范制定和国产设备升级,为亿万中国儿童打造更安全的影像诊疗环境。
中国生物技术发展中心医疗器械处处长苏月表示:“该项目的成功启动,源于项目团队在儿科影像领域的深厚技术积淀和创新实力。希望未来能够产出一批高质量研究成果,推动中国儿童低剂量CT技术迈上新台阶。”
从临床痛点出发,破解儿童CT辐射困境
作为儿科诊疗中不可或缺的影像检查方法,我国每年的儿童CT检查量超3000万人次。CT检查虽能快速提供精准诊断信息,但其电离辐射对儿童健康的潜在威胁不容忽视。国际权威期刊《The Lancet Oncology》和《Nature Medicine》研究显示,儿童接受的CT辐射剂量每增加100mGy,脑肿瘤和血液系统肿瘤风险分别增加1.27倍和1倍,辐射累积效应更可能造成终身健康隐患。
牵头单位负责人李震教授介绍项目情况
项目牵头人、华中科技大学同济医学院附属同济医院放射科主任李震教授指出,当前我国儿科CT应用存在三大痛点:区域发展不平衡(基层医院设备落后、操作欠规范),剂量控制不精准(缺乏个体化方案,部分检查剂量高于国际标准),技术指南不匹配(国产CT低剂量技术迭代快,但临床规范滞后)。
目前,儿童低剂量CT扫描在儿童专科医院得到较好开展,但儿童患者在儿童专科医院的首诊比例仅为26%,超过70%的儿童患者首诊发生在综合和县级医院,综合医院存在儿科扫描剂量不规范、县级医院存在儿童扫描超剂量的问题。如何通过系统性解决方案实现“剂量降低20%以上”的核心目标,成为项目攻关的关键。
技术+规范双轮驱动,打造全链条行动方案
项目将围绕“超低剂量成像技术研发”“个性化诊疗方案制定”“全国性规范制定和政策推广”等维度全面展开:
技术创新:研发“双域”自适应超低剂量CT重建技术,结合信号域和图像域双重优化,在保证诊断精度的前提下大幅降低辐射剂量;开发AI驱动的全流程智能辅助系统,覆盖儿童呼吸、消化、神经系统疾病的“检查 - 诊断 - 疗效评估”全周期。
方案制定:建立基于身高、体重、疾病类型的个性化扫描参数库,破解“一刀切”剂量难题。例如,针对呼吸道异物和肺部感染的不同需求,动态调整扫描参数,实现精准控量。
规范落实:依托7个省级平台,制定首部《国产CT超低剂量儿科诊疗指南》,并通过“1个国家级+3个区域级”培训中心,推动技术下沉至基层医疗机构。
政策推广:北京协和医院作为国家放射影像质控中心的依托单位,也承担本项目的课题,计划将本项目形成的指南进一步提升推广,将儿童剂量指南纳入影像质控的推动计划,通过影像质控手段推动儿童剂量标准的实施。
项目研讨会现场
医工融合国家队,覆盖全国儿童医疗高地
除牵头单位华中科技大学同济医学院附属同济医院外,项目还集结了我国儿科影像领域的“最强阵容”:
其中包括中国医学科学院北京协和医院(国家放射影像质控中心)、复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)、四川大学华西第二医院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院、安徽医科大学第一附属医院、西安交通大学附属儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院安徽医院、复旦大学附属儿科医院厦门医院、天津大学儿童医院、广州妇女儿童医疗中心、温州医科大学附属第二医院等10余家顶级医疗机构,当中有国家儿童健康与疾病临床医学研究中心和3个国家儿童区域医疗中心,医院覆盖华北、华东、华南、华西、华中五大区域。
项目课题牵头及参与单位授牌仪式
同时,项目也囊括了综合医院、专科医院、基层儿童医院等多种类型医院,以及设立针对消化、呼吸、神经等常见儿科疾病的专题研究。参与项目专家包括:中华医学会儿科学分会、中华医学会放射分会、中国医师协会放射医师分会、中国医师协会儿科医师分会等多学科专家。项目组成综合了以上各项因素,希望能够涵盖儿科诊疗的各种场景。
产学研链条中,东软医疗提供突破性的60kV超低剂量CT扫描技术,以及首批写入中国专家共识的人工智能CT图像重建算法—ClearInfinity,中科院苏州医工所贡献国际领先的低剂量图像算法,助力形成“临床需求 - 技术研发 - 产业转化”闭环。
东软医疗60kV超低剂量超高清CT
中国医师协会放射医师分会会长、北京协和医院放射科教授金征宇表示:“这不仅是一次技术突破,更是一场儿童健康保卫战。该项目将推动国产高端医疗设备技术升级,助力实现‘健康中国2030’儿童健康目标。”
中华儿科学会放射学组组长、四川大学华西第二医院放射科主任宁刚教授表示:“相信国产设备一定能在确保图像质量的同时大幅降低剂量,让超低剂量CT技术从三甲医院走向县域基层,守护每一位儿童的生命质量。”
未来,正如东软医疗CEO武少杰所说,随着项目的深入推进,在医、研、产各界伙伴的共同努力下,中国有望在全球率先建立儿童CT检查的“安全剂量标杆”,为全球儿科影像诊疗贡献“中国方案”!