上海2025年4月1日 /美通社/ -- 2025年4月1日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告。其中,DZD8586首次亮相ASCO大会,并斩获口头报告。DZD6008也将在本次大会首次对外"亮相",展示临床研究成果。
DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,对其他TEC家族激酶(TEC、ITK、TXK和BMX)具有高选择性,可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)依赖性和非依赖性BCR信号通路,有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亚型细胞及动物模型的生长。
尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著,但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发:一种是C481X BTK突变,另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前,尚无药物能同时应对这两种耐药机制。既往Ⅰ期临床研究数据显示,DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力,能全面阻断BCR信号通路,治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL,安全性及耐受性良好,并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。
DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长。当前,非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR TKI耐药机制未明,现有治疗手段临床获益有限。同时,脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一,23%-30%的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移,诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4%-60.3%。
目前,针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限,DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中,完全验证了该分子的设计理念,在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。
参考文献: |
[1] EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移患者临床特征综述 |
[2] 中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南(2025版) |